El Senado de Santa Fe aprobó por unanimidad un proyecto de ley del senador Ciro Seisas, que establece el Régimen Provincial de Trazabilidad Unitaria y Digital de Medicamentos de Alto Riesgo. La medida obligará a seguir de cerca el destino de todos los opioides de uso hospitalario, haciendo especial énfasis en el fentanilo y sus derivados. El legislador consideró que permitirá “el control de toda la cadena, desde la fabricación al paciente que lo recibe”.
“La ley de trazabilidad en Santa Fe tiene media sanción y surge de una decisión muy firme de los familiares a los que les toca pasar por una situación horrible, en el ámbito privado y público”, comenzó el legislador rosarino, en diálogo con Radiópolis (Radio 2). “Todo partió de la producción deficiente de un opioide que es el fentanilo, hay otros que se usan, y tienen que ser producidos bajo las normas más estrictas de seguridad y sanidad para evitar contaminaciones como que en este caso que se contaminó con una bacteria multirresistente que se llama Klebsiella”, explicó la situación.
Seisas recordó que, actualmente, la cifra de fallecidos por contaminación es de 127. “Y podrían ser más, se cree que van a superar los 170”, destacó y añadió: “Hay muchas provincias víctimas, la nuestra es la peor, tenemos 59 en la provincia y 49 en Rosario”.
El legislador consideró que una contaminación –en ese caso fueron 150 mil ampollas elaboradas por HLB Pharma y Ramallo– “no solo debería evitarse. La raíz del problema es lo que la Anmat autoriza y es lo que queremos cambiar. Acá, lo que falla son los niveles de control adecuados”, señaló.
En ese sentido, remarcó que la ley que propone instala “regímenes de trazabilidad por lote, por ampolla, que se pueda identificar cada una de las ampollas por color y por número. Eso vuelve bastante más sencillo el hecho de rastrear si aparece alguna ampolla que tenga alguna deficiencia”.
“Hoy tenemos una ley de trazabilidad que va por lote y no llega a la ampolla. Entonces su rastreo es más lento, por lo que estamos proponiendo un modelo digitalizado que te permite controlar toda la cadena, desde la fabricación al paciente que la recibió. Es complejo hay que dar un salto muy grande en la infraestructura de los sanatorios y hospitales y necesitamos que Naciòn se ocupe de tener una ley en espejo a la nuestra estamos tomando la delantera como provincia”, aseguró.
"Tuvimos una tragedia sanitaria y esto no puede volver a repetirse", insistió Seisas.
Secuestro de fentanilo contaminado
En el marco del Plan de Recupero Judicial del Fentanilo Contaminado y bajo los lineamientos del Ministerio de Seguridad Nacional, efectivos del Departamento Federal de Investigaciones (DFI) de la Policía Federal Argentina llevaron adelante una serie de allanamientos en las provincias de Buenos Aires, Formosa, Córdoba y Santa Fe, donde se incautaron más de 82 mil ampollas de fentanilo alterado.
La causa se inició tras el reporte de 58 personas fallecidas, cifra que continuó en aumento como consecuencia del suministro de fentanilo contaminado microbiológicamente. A raíz de estos hechos, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) radicó una denuncia ante la División Delitos contra la Salud Pública de la PFA, alertando sobre irregularidades cometidas por un laboratorio proveedor.
Frente a la gravedad de la situación, los investigadores dieron intervención al Juzgado Federal en lo Criminal y Correccional Nº 3 de La Plata, a cargo de Ernesto Kreplak, Secretaría Nº 8 de Ramiro Riera, que instruyó profundizar las tareas de investigación.
A partir de allí, personal de la PFA, en coordinación con la Secretaría de la Lucha contra el Narcotráfico del Ministerio de Seguridad y la Anmat, realizó trabajos de campo que permitieron identificar a dos laboratorios como proveedores del fentanilo contaminado. También fueron detectadas 187 droguerías, sanatorios y clínicas vinculados a la distribución del producto, de los cuales 40 establecimientos habían recibido ampollas pertenecientes a los lotes comprometidos.
Dado que estos centros se encontraban distribuidos en Buenos Aires, Santa Fe, Córdoba y Formosa, se solicitó la colaboración de las delegaciones federales con jurisdicción en cada una de esas zonas. Los responsables de los establecimientos fueron notificados y procedieron a resguardar los lotes, mediante actas compromisorias de depósito judicial.
Posteriormente, y de manera conjunta, las unidades actuantes realizaron el secuestro, traslado y guarda del material recuperado, que quedó bajo custodia en instalaciones de la Anmat.
Cabe destacar que el proceso judicial mantiene bajo investigación 173 muertes, presuntamente vinculadas a la aplicación de fentanilo contaminado. El caso es considerado una de las mayores tragedias sanitarias de los últimos años en el país.
Los elementos secuestrados quedaron a disposición del magistrado interviniente en la causa denominada Fentanilo adulterado.