Esta semana, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó "Vizz", el nombre de un colorio desarrollado por Lenz Therapeutics para tratar la presbicia o "vista cansada" en adultos. Las gotas podrían llegar a las farmacias estadounidenses a partir de octubre de 2025 ofreciendo una solución "prometedora" para millones de personas afectadas por esta condición ocular vinculada al envejecimiento.
Basado en el compuesto aceclidina, este colorio mejora la visión de cerca con una sola aplicación diaria y mantiene su efecto hasta por 10 horas. El avance podría representar un cambio radical para quienes sufren la pérdida gradual de la visión cercana.
Un innovador colirio para la presbicia
El colirio actúa contrayendo la pupila, un efecto estenopeico que reduce su tamaño a menos de 2 mm, lo que amplía la profundidad de foco y mejora significativamente la visión de cerca sin inducir miopía, según explicó la compañía. La aprobación de la FDA se dio a partir de la obtención de resultados de los estudios de fase 3 "Clarity 1" y "Clarity 2", los cuales evaluaron la seguridad y eficacia en 466 participantes con una dosis diaria durante 42 días.
A su vez, el estudio "Clarity 3'" investigó la seguridad a largo plazo en 217 participantes tratados durante seis meses. En los dos primeros estudios, 'Vizz' cumplió todos los objetivos, demostrando mejorar la visión de cerca en solo 30 minutos con una duración reproducible y constante de hasta 10 horas.
En términos de seguridad, demostró una buena tolerancia sin que se observaran efectos adversos graves relacionados con el tratamiento durante los más de 30.000 días de tratamiento acumulados en los tres ensayos "Clarity". Las reacciones adversas más frecuentes reportadas por los participantes fueron leves, transitorias y se resolvieron en forma espontánea, incluyendo irritación en el lugar de la aplicación, visión borrosa y dolor de cabeza.
Fuente: NA.