Los laboratorios estadounidenses Merck y Moderna anunciaron este miércoles resultados positivos en la fase 3 de los ensayos clínicos de un tratamiento experimental basado en ARN mensajero (ARNm) para pacientes con melanoma avanzado. Según informaron ambas compañías en un comunicado conjunto, la terapia personalizada, utilizada en combinación con Keytruda, la inmunoterapia de Merck, logró una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de recaída de pacientes que habían sido operados previamente, en comparación con quienes recibieron únicamente Keytruda.
Sin embargo, las empresas todavía no difundieron los datos concretos sobre la magnitud de esa mejora. El estudio continuará para analizar otros objetivos secundarios, entre ellos la supervivencia global.
“Se trata del primer anuncio de resultados positivos de una fase 3 (...) para una terapia contra el cáncer basada en ARNm”, destacaron Merck y Moderna.
El tratamiento, denominado intismeran autogene, utiliza tecnología de ARN mensajero para indicarles a las células del organismo cómo producir determinadas proteínas capaces de generar una respuesta del sistema inmunitario. A diferencia de un tratamiento convencional, se trata de una terapia personalizada que se desarrolla teniendo en cuenta las mutaciones específicas presentes en el tumor de cada paciente.
El objetivo es que el sistema inmunitario pueda identificar las características particulares de las células cancerosas y activar una respuesta para atacarlas. “Durante muchos años, la idea de crear un tratamiento de ARNm diseñado específicamente para el cáncer de una persona era difícil de imaginar. Hoy estamos contribuyendo a convertir esa visión en realidad”, afirmó Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna.
El ensayo clínico de fase 3, considerado una etapa decisiva antes de solicitar la autorización de comercialización de un tratamiento, contó con más de 1.100 participantes con melanoma avanzado que habían sido sometidos previamente a una cirugía.
Los resultados anunciados hasta el momento muestran una ventaja estadísticamente significativa de la combinación entre intismeran autogene y Keytruda frente al tratamiento con Keytruda solo.
No obstante, las compañías aún deben presentar información adicional para determinar el impacto de la terapia en otros indicadores importantes. Entre ellos se encuentra la supervivencia global, que continuará siendo evaluada durante el desarrollo del estudio.
Merck y Moderna anticiparon que presentarán los resultados en un congreso médico y que posteriormente iniciarán los trámites ante las autoridades regulatorias para solicitar la aprobación del tratamiento.
La investigación se enmarca en el desarrollo de tratamientos contra el cáncer que utilizan la tecnología del ARN mensajero para estimular las defensas del propio organismo. En este caso, la propuesta apunta a adaptar la terapia a las características genéticas de cada tumor, con la intención de que el sistema inmunitario pueda reconocerlo de manera más específica.
El melanoma es una de las formas más mortales de cáncer de piel.
Según los datos citados por los laboratorios, en 2022 se diagnosticaron más de 330.000 nuevos casos en todo el mundo, una cifra que continúa en aumento.
El anuncio de Merck y Moderna representa un avance relevante para este tipo de terapias, aunque será necesario esperar la presentación de los datos completos y la evaluación de las autoridades regulatorias antes de conocer si el tratamiento podrá incorporarse a la práctica médica.