La vacuna argentina contra el coronavirus entrará en la Fase 1 de prueba en humanos, luego de ser autorizada este miércoles por la Anmat. De los ensayos participarán 80 voluntarios sanos que ya hayan recibido un esquema de vacunación previo completo.
El anuncio fue realizado en una conferencia de prensa conjunta por los ministros de Salud, Carla Vizzotti, y de Ciencia, Tecnología e Innovación, Daniel Filmus, quienes lo definieron como "un hecho histórico" que vienen "desarrollando con mucho orgullo”.
La bautizada como Arvac Cecilia Grierson, en homenaje a la primera médica argentina, está desarrollada íntegramente por investigadores de la Uiversiad Nacional de San Martín y del Conicet, en conjunto con la Fundación Pablo Cassará y el Laboratorio Cassará.
El objetivo de los ensayos autorizados por el organismo que regula el control y la aprobación de medicamentos en el país es "evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la vacuna proteica recombinante”, según informaron desde el Ministerio de Ciencia y Tecnología.
En la conferencia también destacaron que estos ensayos son necesarios para "avanzar en el objetivo de que la vacuna esté disponible como refuerzo de las vacunas actuales”.
El avance fue considerado como “un hecho histórico" de la ciencia nacional: "En Argentina la mayor parte de la población está vacunada, y el enfoque del grupo de investigadores que desarrolla la vacuna (Unsam/Conicet) es actualmente en el prototipo de vacuna de refuerzo y cambio de variante”.
Los científicos iniciaron el desarrollo de esta vacuna en junio del 2020 y en diciembre de 2021 concluyeron con los estudios preclínicos en no humanos. De acuerdo a lo expresado por Filmus y Vizzotti, se encontró que el prototipo de vacuna, además de ser seguro, induce anticuerpos neutralizantes contra las variantes que circulan en el país, así como respuesta celular T y protección frente al desafío experimental con SARS-CoV-2.
Este prototipo de vacuna es el primero diseñado en una universidad pública argentina que llega a realizar ensayos de Fase 1, del cual participarán 80 voluntarios sanos que ya hayan recibido un esquema de vacunación previo completo. Además, de constatarse que cumplieran con todos los criterios establecidos por protocolo (criterios de elegibilidad), recibirán un esquema de refuerzo de la vacuna en estudio.
