La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) dispuso este miércoles la inhibición preventiva de actividades y la prohibición de uso, comercialización y distribución en todo el país de los productos elaborados por el laboratorio rosarino Trifarma S.R.L..
La resolución, publicada en el Boletín Oficial, se desencadenó tras una alerta del Ministerio de Salud de la Provincia de Santa Fe que derivó en el cierre preventivo del establecimiento situado en Bolivia 586 Bis (ex 581 bis), en la zona noroeste.
Durante las tareas de fiscalización del Instituto Nacional de Medicamentos (Iname), se constató una irregularidad crítica: la empresa no contaba con un Director Técnico Farmacéutico responsable designado ni registrado, lo que contraviene de manera directa la Ley Nacional de Medicamentos (N° 16.463).
Además, la Anmat dio de baja los trámites de registro de una extensa lista de insumos de uso cotidiano que el laboratorio había iniciado en 2021 pero jamás completó, considerándolos productos ilegítimos y un riesgo potencial para la salud pública.
Entre los insumos alcanzados por la prohibición figuran:
- Vaselina sólida y líquida
- Agua oxigenada (10 volúmenes)
- Bicarbonato de sodio
- Óleo calcáreo
- Pomada de óxido de cinc compuesta (Pasta Lassar)
- Ácido bórico
- Cloruro de magnesio
- Diadermina
- Solución Lugol
Por estas faltas, el organismo nacional ordenó frenar toda la producción y distribución del establecimiento rosarino, además de iniciarle un sumario sanitario.
Sanción a una firma bonaerense por fallas sistémicas
En forma paralela, a través de la Disposición 5870/2026 también publicada este miércoles, la Anmat aplicó una medida idéntica contra la firma Ugal Farmacéutica S.A., radicada en Ramos Mejía (partido de La Matanza, provincia de Buenos Aires).
En este caso, una inspección oficial detectó "deficiencias significativas críticas y mayores" en la fabricación de medicamentos estériles (soluciones parenterales), incluyendo fallas en el sistema de aire acondicionado y filtración (HVAC), falta de monitoreo ambiental, deficiencias en la documentación y fallas en la trazabilidad de los lotes.
Al igual que con el laboratorio rosarino, la Anmat ordenó la suspensión preventiva de las operaciones de la planta bonaerense y la prohibición de comercializar todos sus productos en el territorio nacional.
